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‘살아있는 세포’로 암 치료하는 시대 FDA, 전립선암 치료제 ‘프로벤지’ 시판 승인 2010년 05월 04일(화)

미국 식품의약국(FDA)가 전립선암 항암치료제 ‘프로벤지(Provenge)’의 시판을 지난 29일 최종 승인했다. 원래 최종 결정은 5월 1일이었으나 이 날이 휴일임을 고려해 이틀을 앞당겨 승인 사실을 공표했다. FDA가 프로벤지 시판을 승인한 것은 ‘살아있는 세포’를 이용한 세포치료제 시대의 개막을 의미하는 것이다. 또한 바이러스 감염으로 인한 질환을 막는 면역체계(immune system)가 암 등의 질환에도 효능이 있음을 말해주는 것이다. 이번 승인으로 인해 면역을 이용한 질병 치료에 획기적인 변화가 예상된다. 혈액에서 면역세포 추출, 종양에 재 투입 ‘프로벤지’ 시판 승인과 관련해 미국의 US 뉴스&월드리포트(US News & World Report) 지는 면역을 이용한 암 치료제 가능성에 대해 “지난 수년 간 논란이 있었지만 이제는 현실이 됐으며, 프로벤지가 곧 세계 의약품 시장을 강타하는 것을 보게 될 것”이라고 보도했다. ▲ '프로벤지(Provenge)'의 면역세포(흰색)가 종양을 공격하고 있다.  프로벤지는 미국의 바이오기업 덴드리온(Dendreon)이 개발한 말기 전립선암 치료제다. 이 치료제는 자궁경부암 예방백신인 ‘가다실(Gardasil)’과는 달리, 환자 혈액으로부터 면역세포를 추출해 종양 부위에 재주입하는 방식을 취하고 있다. 이 면역세포를 종양부위에 투입하면 세포의 면역을 담당하는 T세포(T-cell)를 자극해 종양을 공격한다. 프로벤지는 암을 완전히 치료하지는 못하지만 512명을 대상으로 실시한 임상 3상 시험에서 전립선암 환자의 수명을 짧게는 4.1개월, 길게는 26개월까지 연장할 수 있는 효능이 있는 것으로 이미 확인된 바 있다. 덴드리온 관계자는 “이 같은 치료효과는 다른 어떤 치료방식과 비교해서도 월등한 것으로 나타났다”고 말했다. 비용은 다른 암 체료제와 비교해 그다지 높지 않은 수준이다. 덴드리온 관계자는 전립선암 치료를 위해 세 번 주사를 하게 되는데, 한 번 주사할 때마다 3만1천 달러의 비용이 들어가며, 세 번의 치료를 마치기 위해서는 총 9만3천 달러가 들어간다고 밝혔다. 직결장암 치료제인 아바스틴(Avastin), 췌장암 치료제인 타세바(Tarceva)의 비용이 연간 수만 달러에 달하는 것과 비교해 결코 높은 금액이 아니라는 것이다. 세 번 치료비용에 9만3천 달러 덴드리온은 ‘프로벤지’ 생산을 위해 현재 막대한 비용이 소요되는 공장 설비를 갖추고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 생산 첫 해에는 공급량이 크게 달릴 것으로 예상하고 있다. ▲ 덴드리온(Dendreon)의 연구실  미국 국립보건원(NIH)에 따르면, 전립선암은 남성들이 이야기하기 싫어하는 속병으로, 미국의 경우 해마다 23만 명이 전립선암 진단을 받고 있다. 이 중에서 86%가 초기 단계인 것으로 나타나고 있다. 전립선 제거 수술을 받는 환자가 연간 7만 명, 전립선암으로 사망하는 환자는 3만 명에 이르고 있다. 관련 의료비만 46억 달러에 이르고 있다. 베이비붐 세대가 은퇴할 나이에 접어드는 오는 2015년에는 전립선암 진단건수가 연간 30만 건으로 급증할 것으로 예상하고 있다. 그러나 ‘프로벤지’의 출현은 이 전립선암을 정복할 날이 얼마 남지 않았다는 것을 말해주고 있다. 그동안 혹평을 받아온 세포치료제 연구에도 활기를 넣어줄 것으로 보인다. 그동안 의약계는 줄기세포를 비롯 세포치료제 연구에 별다른 성과가 없어 세포치료제 연구에 큰 기대를 걸지 않아 왔다. 그러나 프로벤지의 등장으로 전체적인 세포치료제 연구가 가속도가 붙을 전망이다. 참고로, FDA에 따르면 세포치료제는 “사람으로부터 분리, 배양 및 특수한 조작을 통해 제도된 세포 및 조직으로 치료, 진단 및 예방의 목적으로 사용되는 의약품”을 말한다. 국내 생물학적 제제 등 허가 및 심사에 관한 규정에서는 “세포의 조직 기능을 복원시키기 위해 살아있는 자가 동종, 또는 이종세포를 체외에서 증식, 선별하거나 다른 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등의 일련의 행위를 통해 치료, 진단 및 예방의 목적으로 사용되는 의약품”을 말한다.

이강봉 편집위원 | aacc409@naver.com 저작권자 2010.05.04 ⓒ ScienceTimes

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[더사이언스] “과기부 폐지 잘못했다” 74%    2010/04/30 11:28
“과기부 폐지 잘못했다” 74% 과실련·과학기자협회 27일 설문조사 발표 이명박 정부 들어 단행된 ‘과학기술부 폐지’에 대해 과학기술인 10명 중 7명 이상이 반대하는 것으로 조사됐다. 시민단체인 바른 과학기술 사회실현을 위한 국민연합과 한국과학기자협회는 27일 서울 프레스센터에서 ‘이명박 정부의 과학기술정책’에 대한 설문조사 결과를 발표했다. 과실련과 과학기자... “도시녹화-탄소제로… 中 시장을 주목하라” [수도권]“화성 공룡박물관은 진품 화석만 전시” Green Sports - 온실가스 제로에 도전하다 [환경에세이]‘국제생물다양성의 해’라고? 별의 탄생 [알립니다]제24회 인촌상 후보자 추천 바랍니다 삼성 첫 안드로이드폰 ‘갤럭시A’ 출시… 시제품 써보니 그린피스 타깃 된 구글, 왜 ‘Green 무어의 법칙’이 필요하다 실리콘밸리 기술 컨퍼런스, 글로벌 일렉트로닉스 서밋 기조연설 “국내 바이오 기업은 30점, CEO 욕심 버려야 성공” [바이오선진화!] 권재현 대우증권 바이오 애널리스트 미드 ‘본즈(BONES)’ 시즌3, 피살된 유기농 슈퍼 주인 [하리하라의 드라마 속 과학과 환경] 유기농업과 화학비료은 어떤 관계? 벌레 씹어먹으며 전 세계 누벼… 1만종 식물정보 수집 [기획인터뷰] ‘더사이언스’가 만난 프론티어, 정혁 단장 원자번호 117번 원소 만들었다 러시아 미국 공동연구, 우눈셉티엄(ununseptium)으로 불려 우주 경계 넓힌 ‘허블망원경 20년’ [과학세상/이석영]

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[라엘리안 오피니언]대법원의 '종교 자유 보장'판결을 적극 환영한다!

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The Raelian Movement
for those who are not afraid of the future : http://www.rael.org
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http://news.nationalgeographic.com/news/2010/04/100408-near-death-experiences-blood-carbon-dioxide/


임사체험이 과학적으로 설명되다


새로운 연구는 밝은 빛들과 천사의 모습들이 나타나는 임사체험은, 혈액에서 이산화탄소의 과량생성으로 인한 마음의 장난이라는 것이밝혀졌다.

생명이 위험하고 다시 소생했던 많은 사람들은 눈앞에 전 생애가 나타나고, 붉은 빛이나 천사 또는 죽었던 사랑하는 사람들이 나타나는 것을 보았다고 말한다.

새로운 연구에서 과학자들은 혈액의 주요 가스인 산소와 이산화탄소 양의 차이가, 이러한 신비스러운 현상에 역활을 하는지 여부를 조사하였다.

연구팀은 3개의 병원에서 소생되었던 52명의 심장발작 환자들을 연구하였다. 환자들 중 8명이 임사체험을 경험하였다. 심장이 정지되고 소생되는 동안, 이산화탄소와 같은 혈액가스가 증가하거나 떨어졌는데 이는 호흡순환의 부족으로 인한 것이었다.

"우리는 임사체험을 한 환자들은 그렇지 않은 환자들보다, 혈액에서 이산화탄소의 양이 현저히 증가하였음을 확인하였다."고 Maribor 대학의 연구팀원인 Zalika Klemenc-Ketis는 말한다.

환자의 성별, 나이, 종교적 믿음과 같은 다른 요소들은, 환자의 임사체험에 관여하지 않았다.

어떻게 이산화탄소가 실제적으로 두뇌로 하여금 임사체험을 하도록 하는지는 이 연구의 범위 너머에 있다. 그래서 "임사체험의 정확한 병리생리학적 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았다."고 Klemenc-Ketis 고 말한다.

그러나 이산화탄소를 과량으로 흡입한 사람은, 임사체험과 유사한 경험을 하는 것으로 알려져 있다고 그녀는 말한다. 이 연구결과는 Critical Care에 게재되었다.

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[보도자료]"클리토리스 복원수술을 받고 싶다!"

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진화하는 한국인의 주식, 밥 가뭄-질병 저항력 키우고 수확량도 늘려 한국인의 주식인 밥이 진화하고 있다. 다채로운 벼의 변신 때문이다. 14일 제주시 라마다플라자 제주호텔에서 열리는 국제학술대회인 ‘작물기능유전체학 2010’에서는 유전공학으로 변신한 벼가 소개됐다. 김주곤 명지대 교수팀은 뿌리를 재구성하는 유전형질을 벼에 발현시켜 가뭄에 강한 벼를 개발했다. 화산재 뿌린 검은 하늘을 바라는가 박근혜 ‘대권 마지막 수업’은 교육-과학 9년만에 깨어난 지문, 살인자 찍다 아파트 에너지소비량 인터넷 공개 기상청 울린 벚꽃 손님 유사석유 유통-단속, 첨단장비 대결장 제주서 18년만에 소 결핵 발병 임금 진상 감귤 재배 ‘금물과원’ 복원 은행나무가 가로수로 각광받는 까닭 경기개발硏, 가로수 종류 따라 이산화탄소 흡수율 13배 차이 이조원 사업단장, 꼴찌가 앞설 수 있었던 건 믿음때문 [기획 인터뷰] ‘더사이언스’가 만난 프론티어 사라지는 로드하우 섬의 산호군락, 호주 [기후변화 현장을 가다]<4>초록-보랏빛 잃고 하얗게 질린 산호숲 군함이 천안함처럼 두 동강날 수 있을까? [KISTI의 과학향기] 소리보다 빠른 스카이다이빙 성공할까 모험가 펠릭스 바움가르트너, 성층권인 고도 3만6576m에서 도전 화산재 뿌린 검은 하늘을 바라는가 [환경에세이] 김지석 주한 영국대사관 선임기후변화담당관